|
|
| Marka Adı: | HUAAO |
| MOQ: | 200㎡ |
| Fiyat: | US$120~280/㎡ |
| Paketleme Ayrıntıları: | 1. Köpük Koruması 2. Ahşap Çerçeve Desteği 3. Forklift Yükleme ve Boşaltma 4. Konteyner Yükleme |
| Ödeme Şartları: | L/C, T/T, D/A, D/P, T/T |
Huuao İlaç GMP Temiz Oda Profesyonel Iso Iv Çözüm Temiz Odalar İlaç Modüler Temiz Oda Projesi
Huaao İlaç GMP Temiz Oda Çözümleri
Huaao, ilaç endüstrisinin katı gereksinimleri için tasarlanmış profesyonel, entegre GMP temiz oda sistemleri ve anahtar teslimi proje yönetimi sağlar. Çözümlerimiz, ürün güvenliğini, etkinliğini ve düzenleyici uyumluluğu sağlamak için ISO 14644 standartlarına (ISO Sınıflandırmaları dahil) uygundur.
Bir GMP temiz odasının temel işlevi, ilaç ürünlerinin üretim yaşam döngüsü boyunca kontaminasyonunu önleyen, titizlikle kontrol edilen bir ortam oluşturmak ve sürdürmektir.Bu, aşağıdakiler için gereklidir:
Ürün Koruması: Steril ilaçları, enjekte edilebilirleri ve aktif bileşenleri mikrobiyal, partikül ve çapraz kontaminasyondan korumak.
Yasal Uygunluk: Doğrulanmış ve izlenen çevresel koşulları zorunlu kılan küresel GMP düzenlemelerine (örneğin, FDA, AB Ek 1, WHO) uyulması.
Proses Bütünlüğü: Üretim süreçlerini tehlikeye atabilecek çevresel değişkenleri ortadan kaldırarak parti tutarlılığını ve kalitesini sağlamak.
Bu kritik ortam, titizlikle entegre edilmiş bir sistem aracılığıyla elde edilir:
1. Hava geçirmez, Temizlenebilir Yapı: Pürüzsüz, dökülmeyen yüzeylere sahip modüler duvarlar ve tavan, kapalı bir zarf oluşturur.
2. Gelişmiş Havalandırma (HVAC): Sistemin kalbi. HEPA filtreli hava sağlar, sıcaklık ve nemihassas bir şekilde kontrol eder ve kritik bölgeleri korumak için doğrulanmış hava akış desenlerini ve oda basınçlandırmasınısürdürür.
3. Nitelikli Yardımcı Tesisler: Entegre temiz oda sınıfı zemin kaplaması, ESD güvenli malzemeler ve özel aydınlatma, kontaminasyon kontrolünü destekler.
4. Sürekli Doğrulama: Ortam, devreye alma ve nitelendirme (IQ/OQ/PQ)aracılığıyla kanıtlanır ve izlenir, steril üretim için belirtilen ISO sınıflarını ve GMP gereksinimlerini sürekli olarak karşıladığından emin olunur.
Temel Özellikler
| Panel Sac Malzemesi | Galvanizli çelik |
| Ürün Adı | MGO/Kaya yünü/Silika/PU/Köpük sandviç panel (Özelleştirilmiş) |
| Tip | Makine yapımı panel |
| Panel Sac Kalınlığı | 0.376; 0.426; 0.476; 0.526 mm |
| Panel Kalınlığı | 50mm, 75mm, 100mm (Özelleştirilebilir) |
| Genişlik | 980mm, 1180mm |
| Uzunluk | Özelleştirilmiş |
| Çekirdek Malzeme | MGO/Kaya yünü/Silika/PU/Köpük sandviç panel |
| Renk | Özelleştirilmiş |
Ürün Özellikleri
Hızlı kurulum için hafif yapı
Mükemmel ısı ve ses yalıtım özellikleri
Özelleştirilebilir boyutlar ve özellikler
OEM/ODM hizmetleri ile fabrika doğrudan üretimi
Temiz Oda Performansı
Modüler temiz oda çözümümüz, ilaç sınıfı gereksinimleri karşılamak için sıcaklık, nem ve partikül seviyelerini kontrol ederek, HEPA/ULPA filtrasyonlu hassas mühendislik ürünü HVAC sistemleri aracılığıyla ISO Sınıf 6-8 hava temizliği standartlarını korur.
Teknik Özellikler
| Marka Adı | Huaao |
| Temizlik Seviyesi | ISO Sınıf 1-9 |
| Yapı Bileşimi | Sandviç Panel / Temiz Oda Pencereleri ve Kapıları / Temiz ekipman / PVC Zemin |
| Sertifikalar | CE / UL / ISO / Yangına Dayanıklı / SGS |
Temel Avantajlar
En iyi tedarikçilerden birinci sınıf malzemeler (Baosteel, Lantian)
Yüksek kaliteli çekirdek malzemeler ve yapıştırıcılar
Geniş üretim kapasitesi (40.000㎡)
6 fabrikada 800 çalışanı olan köklü üretici
Üstün kalite için dünyanın ilk otomatik üretim hattı
Uygulamalar
Kontrollü ortamların kritik olduğu ilaç üretimi, tıbbi cihaz üretimi, yarı iletken tesisleri, sağlık ortamları, gıda işleme tesisleri ve kozmetik üretim tesisleri için idealdir.
Proje Fotoğrafları
Üretim Tesisleri
Sıkça Sorulan Sorular
Temel rekabet avantajlarınız nelerdir?
Fortune 500 tedarikçilerinden malzeme tedarik ediyoruz ve stratejik olarak konumlandırılmış 5 fabrikada 800 çalışanımız var. Otomatik üretim hattımız, geleneksel yöntemlere kıyasla verimliliği 6-8 kat artırıyor.
Kurulum hizmetleri sağlıyor musunuz?
Kendi inşaat ekibimiz olmamasına rağmen, panellerimiz kolay kurulum için mükemmel bir tasarıma sahiptir. Ayrıntılı talimatlar, kurulum videoları sağlıyoruz ve gerekirse sitenize profesyonel denetçiler gönderebiliriz.
Hangi ürün yelpazesini sunuyorsunuz?
Portföyümüz, temiz oda sandviç paneller, kapılar, pencereler, alüminyum profiller, PVC zemin kaplamaları ve çeşitli temiz oda ekipmanları dahil olmak üzere 100'den fazla farklı ürün içermektedir.
Numune sağlayabilir misiniz?
Evet, ücretsiz numune sunuyoruz, ancak müşterilerden nakliye masraflarını karşılamalarını rica ediyoruz.
Ödeme koşullarınız nelerdir?
Standart koşullar, teslimattan önce %70 bakiye ile %30 T/T peşin ödemedir. Uzun vadeli ortaklıklar için alternatif düzenlemeleri görüşmeye açığız.
|
| Marka Adı: | HUAAO |
| MOQ: | 200㎡ |
| Fiyat: | US$120~280/㎡ |
| Paketleme Ayrıntıları: | 1. Köpük Koruması 2. Ahşap Çerçeve Desteği 3. Forklift Yükleme ve Boşaltma 4. Konteyner Yükleme |
| Ödeme Şartları: | L/C, T/T, D/A, D/P, T/T |
Huuao İlaç GMP Temiz Oda Profesyonel Iso Iv Çözüm Temiz Odalar İlaç Modüler Temiz Oda Projesi
Huaao İlaç GMP Temiz Oda Çözümleri
Huaao, ilaç endüstrisinin katı gereksinimleri için tasarlanmış profesyonel, entegre GMP temiz oda sistemleri ve anahtar teslimi proje yönetimi sağlar. Çözümlerimiz, ürün güvenliğini, etkinliğini ve düzenleyici uyumluluğu sağlamak için ISO 14644 standartlarına (ISO Sınıflandırmaları dahil) uygundur.
Bir GMP temiz odasının temel işlevi, ilaç ürünlerinin üretim yaşam döngüsü boyunca kontaminasyonunu önleyen, titizlikle kontrol edilen bir ortam oluşturmak ve sürdürmektir.Bu, aşağıdakiler için gereklidir:
Ürün Koruması: Steril ilaçları, enjekte edilebilirleri ve aktif bileşenleri mikrobiyal, partikül ve çapraz kontaminasyondan korumak.
Yasal Uygunluk: Doğrulanmış ve izlenen çevresel koşulları zorunlu kılan küresel GMP düzenlemelerine (örneğin, FDA, AB Ek 1, WHO) uyulması.
Proses Bütünlüğü: Üretim süreçlerini tehlikeye atabilecek çevresel değişkenleri ortadan kaldırarak parti tutarlılığını ve kalitesini sağlamak.
Bu kritik ortam, titizlikle entegre edilmiş bir sistem aracılığıyla elde edilir:
1. Hava geçirmez, Temizlenebilir Yapı: Pürüzsüz, dökülmeyen yüzeylere sahip modüler duvarlar ve tavan, kapalı bir zarf oluşturur.
2. Gelişmiş Havalandırma (HVAC): Sistemin kalbi. HEPA filtreli hava sağlar, sıcaklık ve nemihassas bir şekilde kontrol eder ve kritik bölgeleri korumak için doğrulanmış hava akış desenlerini ve oda basınçlandırmasınısürdürür.
3. Nitelikli Yardımcı Tesisler: Entegre temiz oda sınıfı zemin kaplaması, ESD güvenli malzemeler ve özel aydınlatma, kontaminasyon kontrolünü destekler.
4. Sürekli Doğrulama: Ortam, devreye alma ve nitelendirme (IQ/OQ/PQ)aracılığıyla kanıtlanır ve izlenir, steril üretim için belirtilen ISO sınıflarını ve GMP gereksinimlerini sürekli olarak karşıladığından emin olunur.
Temel Özellikler
| Panel Sac Malzemesi | Galvanizli çelik |
| Ürün Adı | MGO/Kaya yünü/Silika/PU/Köpük sandviç panel (Özelleştirilmiş) |
| Tip | Makine yapımı panel |
| Panel Sac Kalınlığı | 0.376; 0.426; 0.476; 0.526 mm |
| Panel Kalınlığı | 50mm, 75mm, 100mm (Özelleştirilebilir) |
| Genişlik | 980mm, 1180mm |
| Uzunluk | Özelleştirilmiş |
| Çekirdek Malzeme | MGO/Kaya yünü/Silika/PU/Köpük sandviç panel |
| Renk | Özelleştirilmiş |
Ürün Özellikleri
Hızlı kurulum için hafif yapı
Mükemmel ısı ve ses yalıtım özellikleri
Özelleştirilebilir boyutlar ve özellikler
OEM/ODM hizmetleri ile fabrika doğrudan üretimi
Temiz Oda Performansı
Modüler temiz oda çözümümüz, ilaç sınıfı gereksinimleri karşılamak için sıcaklık, nem ve partikül seviyelerini kontrol ederek, HEPA/ULPA filtrasyonlu hassas mühendislik ürünü HVAC sistemleri aracılığıyla ISO Sınıf 6-8 hava temizliği standartlarını korur.
Teknik Özellikler
| Marka Adı | Huaao |
| Temizlik Seviyesi | ISO Sınıf 1-9 |
| Yapı Bileşimi | Sandviç Panel / Temiz Oda Pencereleri ve Kapıları / Temiz ekipman / PVC Zemin |
| Sertifikalar | CE / UL / ISO / Yangına Dayanıklı / SGS |
Temel Avantajlar
En iyi tedarikçilerden birinci sınıf malzemeler (Baosteel, Lantian)
Yüksek kaliteli çekirdek malzemeler ve yapıştırıcılar
Geniş üretim kapasitesi (40.000㎡)
6 fabrikada 800 çalışanı olan köklü üretici
Üstün kalite için dünyanın ilk otomatik üretim hattı
Uygulamalar
Kontrollü ortamların kritik olduğu ilaç üretimi, tıbbi cihaz üretimi, yarı iletken tesisleri, sağlık ortamları, gıda işleme tesisleri ve kozmetik üretim tesisleri için idealdir.
Proje Fotoğrafları
Üretim Tesisleri
Sıkça Sorulan Sorular
Temel rekabet avantajlarınız nelerdir?
Fortune 500 tedarikçilerinden malzeme tedarik ediyoruz ve stratejik olarak konumlandırılmış 5 fabrikada 800 çalışanımız var. Otomatik üretim hattımız, geleneksel yöntemlere kıyasla verimliliği 6-8 kat artırıyor.
Kurulum hizmetleri sağlıyor musunuz?
Kendi inşaat ekibimiz olmamasına rağmen, panellerimiz kolay kurulum için mükemmel bir tasarıma sahiptir. Ayrıntılı talimatlar, kurulum videoları sağlıyoruz ve gerekirse sitenize profesyonel denetçiler gönderebiliriz.
Hangi ürün yelpazesini sunuyorsunuz?
Portföyümüz, temiz oda sandviç paneller, kapılar, pencereler, alüminyum profiller, PVC zemin kaplamaları ve çeşitli temiz oda ekipmanları dahil olmak üzere 100'den fazla farklı ürün içermektedir.
Numune sağlayabilir misiniz?
Evet, ücretsiz numune sunuyoruz, ancak müşterilerden nakliye masraflarını karşılamalarını rica ediyoruz.
Ödeme koşullarınız nelerdir?
Standart koşullar, teslimattan önce %70 bakiye ile %30 T/T peşin ödemedir. Uzun vadeli ortaklıklar için alternatif düzenlemeleri görüşmeye açığız.