Bilim ve teknolojideki hızlı ilerleme, dünyanın bu yüzyılın sonuna kadar nasıl bir durumda olacağını tahmin etmeyi zorlaştırıyor. Ancak, halihazırda belirgin olan bazı büyük eğilimlere dayanarak, bazı yargılarda bulunulabilir. Üç temel teknolojik alan—yarı iletken çip, ilaç ve biyoteknoloji—ve bunlarla ilişkili temiz oda teknolojileri hem fırsatlarla hem de zorluklarla karşı karşıyadır.
![]()
![]()
Çin Bilim ve Teknoloji Derneği'nin 2001 Yıllık Konferansı'nda Profesör Chen-Ning Yang, teknolojik gelişmenin itici güçleri olacak üç alanı işaret etti—önümüzdeki 30 ila 40 yıl için üç ana stratejik yön:
Binalardan ve evlerden arabalara, insan vücuduna, fabrikalara ve mağazalara kadar neredeyse her şeyde çiplerin yaygın olarak kullanılması;
Tıpta ve ilaç sektöründe hızlı gelişmeler;
Biyo-mühendislik.
Üç stratejik yönden biri olan çip üretimi, hava temizliği teknolojisinde endüstriyel temiz odalar tarafından sağlanan bir mikro ortam gerektirir. Tıp, ilaç ve biyomühendislik, tıp ve ilaçların öncelikle genel biyolojik temiz odalara ve biyomühendisliğin esas olarak biyogüvenlik temiz odalarına ihtiyaç duymasıyla, biyolojik temiz odalar gerektirir. Temiz bina mikro ortam teknolojisinin bu üç stratejik yönle ne kadar yakından ilişkili olduğu açıktır ve bugün onlardan yeni zorluklarla karşı karşıyadır.
Yarı iletken entegre devre çiplerinin geliştirme hızı, entegrasyon yoğunluğunun kabaca her üç yılda bir dört katına çıkmasıyla, başka hiçbir teknolojiyle eşleşmeyebilir. Yapay zekanın hızlı ilerlemesi nedeniyle, küresel bir çip kıtlığı yaşanmakta ve bu da otomotiv çiplerinin eksikliği nedeniyle otomobil üretiminin azalmasına yol açmaktadır. Bugün, 2nm hassasiyetli çipler zaten üreticiler için bir hedef ve çip entegre devrelerin üretimi, çevresel partikül boyutları üzerinde daha da sıkı bir kontrol gerektiriyor. Şüphesiz, elektronik endüstrisi temiz odalar için gereksinimlere hakim olmaya devam ediyor.
Tıp ve ilaçlar, halk sağlığı ve güvenliği ile yakından ilgilidir. Tıpta bir biyolojik temiz odanın ilk uygulaması, Ocak 1966'da Amerika Birleşik Devletleri'nde inşa edilen temiz bir ameliyathaneydi. Temiz bir ameliyathane, ultraviyole ışık gibi geleneksel dezenfeksiyon yöntemlerinin yerini, tam süreç kirlilik kontrolünü sağlamak için hava temizliği teknolojisiyle alır. Bu tür ortamlarda, enfeksiyon oranları %90'ın üzerinde azaltılabilir ve bu da hastalara zarar verebilecek antibiyotik ihtiyacını önemli ölçüde azaltır veya ortadan kaldırır. Örneğin, 1989'dan 1990'a kadar, Şanghay Changzheng Hastanesi, temiz ameliyathanelerde tek bir enfeksiyon olmadan 9.337 Sınıf I ameliyatı gerçekleştirdi. Benzer şekilde, 1995'ten 1996'ya kadar, Pekin 301 Hastanesi, 16.427 Sınıf I ameliyatında sıfır enfeksiyon bildirdi. "Tümör" dergisinde 2012'de yayınlanan bir makaleye göre, Çin'de lösemi insidansı 100.000'de 5.17 olup, ölüm oranı 100.000'de 3.94'tür. Sonuç olarak, löseminin tedavisi ve bu tür tedaviler için biyolojik temiz odaların geliştirilmesi Çin'de giderek daha fazla ilgi görmüştür.Temiz ameliyathanelerin ve Sınıf 100 kan koğuşlarının anlaşılması başlangıçta uluslararası deneyimlerden ve yurt dışında çalışan sağlık personelinin gözlemlerinden gelirken, tüm hastane binalarının hava temizliğine ihtiyaç duyduğu anlayışı büyük ölçüde yerel deneyimlerden kaynaklanmaktadır. 2003'ten sonra, en kritik yansımalardan biri, hastane inşaatında, inşaatçıların ve tasarımcıların genellikle sadece "bina"ya odaklanırken "hava kalitesini" ihmal etmeleri olmuştur. Bazı sağlık personeli, solunum yolu enfeksiyonlarının aerosol yoluyla bulaşmasına göre temas yoluyla bulaşmaya öncelik vermiştir, ancak ikincisi daha patlayıcı, yaygın ve daha düşük bulaşıcı dozlar gerektirmekte ve bu da onu daha tehlikeli hale getirmektedir. Örneğin:Enfeksiyon için 100 milyon tularemi bakterisi yutulması gerekirken, sadece 10–50'sinin solunması ateşlenmeye neden olabilir;
Solunan adenovirüs için ortalama bulaşıcı doz, doku kültürünün yarısı kadardır;
Q ateşi riketsiyası için, solunum yoluna yerleşen sadece bir partikül enfeksiyona neden olabilir;
Pseudomonas aeruginosa'nın bir zamanlar hava yoluyla bulaşması olası görülmese de, yanık koğuşu tavanlarındaki ve havadaki tozda tespit edilmesi, havadan bulaşma risklerini vurgulamıştır;
SARS virüsünün aerosol bulaşma özellikleri, insanların hastane binalarında hava temizliği teknolojisinin öneminin gerçekten farkına varmasını sağlamıştır.
Hava temizliği teknolojisi olmayan hastane binalarının modası geçmiş olduğu söylenebilir. Bu nedenle, hava temizliği teknolojisini içeren modern hastane bina planlaması şunları içermelidir:
Ameliyathane Sistemleri
: Temiz ameliyathanelerin inşası;
Koğuş Sistemleri: Lösemi, yanık, astım ve prematüre bebek bakımı için temiz koğuşlar;
Yoğun Bakım Ünitesi Sistemleri: Yoğun bakım üniteleri (YBÜ), organ nakli üniteleri ve kardiyovasküler bakım üniteleri;
Tedavi Operasyon Sistemleri: Girişimsel tedavi odaları, lösemi tedavi odaları ve bulaşıcı hastalıklar için otopsi odaları;
Laboratuvar Sistemleri: Özel test laboratuvarları, klinik tıp laboratuvarları, PCR laboratuvarları ve yaşam bilimleri laboratuvarları, biyogüvenlik sistemlerine vurgu yapılarak;
Enstrüman Odası Sistemleri: Hassas aletler için odalar;
İzolasyon Odası Sistemleri: Havadan bulaşan hastalıklar için negatif basınçlı izolasyon odaları, gözlem odaları ve negatif basınçlı ameliyathaneler;
Eczane Sistemleri: Uzmanlaşmış ilaç hazırlama merkezleri;
Temiz Yardımcı Odalar: Steril tedarik odaları ve tek kullanımlık eşya depolama;
Temiz Olmayan Yardımcı Odalar: Kirlenmiş atık işleme odaları ve kirlenmiş malzeme koridorları, dış bulaşmayı önlemek için kirlilik kontrolü gerektiren;
Yarı Temiz Alanlar: Standart hastane iklimlendirmesi kullanan bekleme odaları, tedavi odaları, muayene odaları ve teşhis odaları.
İlaç üretiminde temizlik teknolojisi için zorluklar da, özellikle GMP'nin uygulanmasından sonra, benzeri görülmemiş düzeydedir. Şu anda, Çin GMP'yi (2010) (yaygın olarak İnsan İlaç GMP'si olarak bilinir) ve "Veteriner İlaç Üretim Kalite Yönetimi" (2020) uygulamaktadır. Temiz odalar artık ilaç fabrikaları için temel bir gerekliliktir.3. Biyoteknoloji
1) Genetik MühendislikGenetik mühendislik, biyomühendisliğin kritik bir parçasıdır. 1973'te bir kokustan E. coli'ye genetik materyalin başarılı bir şekilde aktarılmasından bu yana, rekombinant genetik teknoloji hızla gelişti. Muazzam potansiyeli göz önüne alındığında, yeni yüzyıldaki büyümesi sınırsızdır. Ancak, biyomühendisliğin önemli bir kısmı, özellikle potansiyel olarak bilinmeyen toksik mikroorganizmaların yayılmasıyla ilgili biyolojik tehlikeler olmak üzere, potansiyel riskler içerir. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki şarbon olayı ve küresel SARS salgını, bu tür ciddi biyolojik tehlikelere örnektir. Bu olaylar Herkese bir uyarı: Bu tehlike herkesi etkileyebilir. Büyük bir nüfusa ve uluslararası ticarete sahip bizim gibi bir ülke için, salgın önleme, bitki ve hayvan türleri ve ürünleri üzerine araştırma ve hastalık kontrolü için biyogüvenlik uyumlu bina mikro ortamları esastır. Yeni koronavirüs salgınının etkisi altında, ülkemizde biyogüvenlik temiz odalarının (laboratuvarların) inşası benzeri görülmemiş bir ivme kazanmaktadır. Araştırma kurumları, hastaneler, aşı üreticileri, denetim ve karantina ajansları, hayvan ve bitki hastalıklarını önleme ve kontrol ajansları ve her düzeydeki hastalık kontrol merkezleri, biyogüvenlik laboratuvarlarına acil ihtiyaç duymaktadır. Eksik istatistiklere göre, Amerika Birleşik Devletleri en yüksek seviyede 12 P4 laboratuvarına sahipken, ülkemizin sadece iki tane var; 1.500'den fazla P3 laboratuvarı varken, ülkemizde yaklaşık 80 tane var. Genetik mühendisliğe ek olarak, yaşam bilimleri ve tarımda belirli üreme projeleri de temiz ortamlar gerektirir.2) Biyolojik Risk Seviyeleri
Biyolojik ilaçlar, biyolojik süreçler kullanılarak üretilen yeni bir ilaç sınıfını temsil eder. Bu biyolojik olarak aktif ajanlar steril koşullarda üretilmelidir ve genellikle üretim sonrası sterilize edilemedikleri için, tam süreç mikro ortam kontrolü esastır. Bu ürünlerin önemli bir kısmı da biyogüvenlik önlemleri gerektirir. Bu ilaçlar öncelikle, konvansiyonel yöntemlerle ele alınması zor olan kanser, kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıklar, AIDS ve genetik bozukluklar gibi büyük hastalıkları tedavi etmek için kullanılır. Biyolojik ilaçların küresel pazarı, ortalama %12'lik bir yıllık büyüme oranını koruyor. ABD biyoteknoloji şirketlerinin %70'inden fazlası ve Avrupa şirketlerinin %50'sinden fazlası tıbbi biyolojik ürünlerin araştırma ve geliştirme çalışmalarıyla meşgul. Bu nedenle, bazı açılardan, biyoteknolojinin 21. yüzyılda insanlık üzerindeki doğrudan etkisi, çiplerinkini aşabilir ve gelişimi, hava temizliği teknolojisinin temel işlevleri olan kirlilik kontrolü ve hava temizliğinden ayrılamaz.
Bilim ve teknolojideki hızlı ilerleme, dünyanın bu yüzyılın sonuna kadar nasıl bir durumda olacağını tahmin etmeyi zorlaştırıyor. Ancak, halihazırda belirgin olan bazı büyük eğilimlere dayanarak, bazı yargılarda bulunulabilir. Üç temel teknolojik alan—yarı iletken çip, ilaç ve biyoteknoloji—ve bunlarla ilişkili temiz oda teknolojileri hem fırsatlarla hem de zorluklarla karşı karşıyadır.
![]()
![]()
Çin Bilim ve Teknoloji Derneği'nin 2001 Yıllık Konferansı'nda Profesör Chen-Ning Yang, teknolojik gelişmenin itici güçleri olacak üç alanı işaret etti—önümüzdeki 30 ila 40 yıl için üç ana stratejik yön:
Binalardan ve evlerden arabalara, insan vücuduna, fabrikalara ve mağazalara kadar neredeyse her şeyde çiplerin yaygın olarak kullanılması;
Tıpta ve ilaç sektöründe hızlı gelişmeler;
Biyo-mühendislik.
Üç stratejik yönden biri olan çip üretimi, hava temizliği teknolojisinde endüstriyel temiz odalar tarafından sağlanan bir mikro ortam gerektirir. Tıp, ilaç ve biyomühendislik, tıp ve ilaçların öncelikle genel biyolojik temiz odalara ve biyomühendisliğin esas olarak biyogüvenlik temiz odalarına ihtiyaç duymasıyla, biyolojik temiz odalar gerektirir. Temiz bina mikro ortam teknolojisinin bu üç stratejik yönle ne kadar yakından ilişkili olduğu açıktır ve bugün onlardan yeni zorluklarla karşı karşıyadır.
Yarı iletken entegre devre çiplerinin geliştirme hızı, entegrasyon yoğunluğunun kabaca her üç yılda bir dört katına çıkmasıyla, başka hiçbir teknolojiyle eşleşmeyebilir. Yapay zekanın hızlı ilerlemesi nedeniyle, küresel bir çip kıtlığı yaşanmakta ve bu da otomotiv çiplerinin eksikliği nedeniyle otomobil üretiminin azalmasına yol açmaktadır. Bugün, 2nm hassasiyetli çipler zaten üreticiler için bir hedef ve çip entegre devrelerin üretimi, çevresel partikül boyutları üzerinde daha da sıkı bir kontrol gerektiriyor. Şüphesiz, elektronik endüstrisi temiz odalar için gereksinimlere hakim olmaya devam ediyor.
Tıp ve ilaçlar, halk sağlığı ve güvenliği ile yakından ilgilidir. Tıpta bir biyolojik temiz odanın ilk uygulaması, Ocak 1966'da Amerika Birleşik Devletleri'nde inşa edilen temiz bir ameliyathaneydi. Temiz bir ameliyathane, ultraviyole ışık gibi geleneksel dezenfeksiyon yöntemlerinin yerini, tam süreç kirlilik kontrolünü sağlamak için hava temizliği teknolojisiyle alır. Bu tür ortamlarda, enfeksiyon oranları %90'ın üzerinde azaltılabilir ve bu da hastalara zarar verebilecek antibiyotik ihtiyacını önemli ölçüde azaltır veya ortadan kaldırır. Örneğin, 1989'dan 1990'a kadar, Şanghay Changzheng Hastanesi, temiz ameliyathanelerde tek bir enfeksiyon olmadan 9.337 Sınıf I ameliyatı gerçekleştirdi. Benzer şekilde, 1995'ten 1996'ya kadar, Pekin 301 Hastanesi, 16.427 Sınıf I ameliyatında sıfır enfeksiyon bildirdi. "Tümör" dergisinde 2012'de yayınlanan bir makaleye göre, Çin'de lösemi insidansı 100.000'de 5.17 olup, ölüm oranı 100.000'de 3.94'tür. Sonuç olarak, löseminin tedavisi ve bu tür tedaviler için biyolojik temiz odaların geliştirilmesi Çin'de giderek daha fazla ilgi görmüştür.Temiz ameliyathanelerin ve Sınıf 100 kan koğuşlarının anlaşılması başlangıçta uluslararası deneyimlerden ve yurt dışında çalışan sağlık personelinin gözlemlerinden gelirken, tüm hastane binalarının hava temizliğine ihtiyaç duyduğu anlayışı büyük ölçüde yerel deneyimlerden kaynaklanmaktadır. 2003'ten sonra, en kritik yansımalardan biri, hastane inşaatında, inşaatçıların ve tasarımcıların genellikle sadece "bina"ya odaklanırken "hava kalitesini" ihmal etmeleri olmuştur. Bazı sağlık personeli, solunum yolu enfeksiyonlarının aerosol yoluyla bulaşmasına göre temas yoluyla bulaşmaya öncelik vermiştir, ancak ikincisi daha patlayıcı, yaygın ve daha düşük bulaşıcı dozlar gerektirmekte ve bu da onu daha tehlikeli hale getirmektedir. Örneğin:Enfeksiyon için 100 milyon tularemi bakterisi yutulması gerekirken, sadece 10–50'sinin solunması ateşlenmeye neden olabilir;
Solunan adenovirüs için ortalama bulaşıcı doz, doku kültürünün yarısı kadardır;
Q ateşi riketsiyası için, solunum yoluna yerleşen sadece bir partikül enfeksiyona neden olabilir;
Pseudomonas aeruginosa'nın bir zamanlar hava yoluyla bulaşması olası görülmese de, yanık koğuşu tavanlarındaki ve havadaki tozda tespit edilmesi, havadan bulaşma risklerini vurgulamıştır;
SARS virüsünün aerosol bulaşma özellikleri, insanların hastane binalarında hava temizliği teknolojisinin öneminin gerçekten farkına varmasını sağlamıştır.
Hava temizliği teknolojisi olmayan hastane binalarının modası geçmiş olduğu söylenebilir. Bu nedenle, hava temizliği teknolojisini içeren modern hastane bina planlaması şunları içermelidir:
Ameliyathane Sistemleri
: Temiz ameliyathanelerin inşası;
Koğuş Sistemleri: Lösemi, yanık, astım ve prematüre bebek bakımı için temiz koğuşlar;
Yoğun Bakım Ünitesi Sistemleri: Yoğun bakım üniteleri (YBÜ), organ nakli üniteleri ve kardiyovasküler bakım üniteleri;
Tedavi Operasyon Sistemleri: Girişimsel tedavi odaları, lösemi tedavi odaları ve bulaşıcı hastalıklar için otopsi odaları;
Laboratuvar Sistemleri: Özel test laboratuvarları, klinik tıp laboratuvarları, PCR laboratuvarları ve yaşam bilimleri laboratuvarları, biyogüvenlik sistemlerine vurgu yapılarak;
Enstrüman Odası Sistemleri: Hassas aletler için odalar;
İzolasyon Odası Sistemleri: Havadan bulaşan hastalıklar için negatif basınçlı izolasyon odaları, gözlem odaları ve negatif basınçlı ameliyathaneler;
Eczane Sistemleri: Uzmanlaşmış ilaç hazırlama merkezleri;
Temiz Yardımcı Odalar: Steril tedarik odaları ve tek kullanımlık eşya depolama;
Temiz Olmayan Yardımcı Odalar: Kirlenmiş atık işleme odaları ve kirlenmiş malzeme koridorları, dış bulaşmayı önlemek için kirlilik kontrolü gerektiren;
Yarı Temiz Alanlar: Standart hastane iklimlendirmesi kullanan bekleme odaları, tedavi odaları, muayene odaları ve teşhis odaları.
İlaç üretiminde temizlik teknolojisi için zorluklar da, özellikle GMP'nin uygulanmasından sonra, benzeri görülmemiş düzeydedir. Şu anda, Çin GMP'yi (2010) (yaygın olarak İnsan İlaç GMP'si olarak bilinir) ve "Veteriner İlaç Üretim Kalite Yönetimi" (2020) uygulamaktadır. Temiz odalar artık ilaç fabrikaları için temel bir gerekliliktir.3. Biyoteknoloji
1) Genetik MühendislikGenetik mühendislik, biyomühendisliğin kritik bir parçasıdır. 1973'te bir kokustan E. coli'ye genetik materyalin başarılı bir şekilde aktarılmasından bu yana, rekombinant genetik teknoloji hızla gelişti. Muazzam potansiyeli göz önüne alındığında, yeni yüzyıldaki büyümesi sınırsızdır. Ancak, biyomühendisliğin önemli bir kısmı, özellikle potansiyel olarak bilinmeyen toksik mikroorganizmaların yayılmasıyla ilgili biyolojik tehlikeler olmak üzere, potansiyel riskler içerir. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki şarbon olayı ve küresel SARS salgını, bu tür ciddi biyolojik tehlikelere örnektir. Bu olaylar Herkese bir uyarı: Bu tehlike herkesi etkileyebilir. Büyük bir nüfusa ve uluslararası ticarete sahip bizim gibi bir ülke için, salgın önleme, bitki ve hayvan türleri ve ürünleri üzerine araştırma ve hastalık kontrolü için biyogüvenlik uyumlu bina mikro ortamları esastır. Yeni koronavirüs salgınının etkisi altında, ülkemizde biyogüvenlik temiz odalarının (laboratuvarların) inşası benzeri görülmemiş bir ivme kazanmaktadır. Araştırma kurumları, hastaneler, aşı üreticileri, denetim ve karantina ajansları, hayvan ve bitki hastalıklarını önleme ve kontrol ajansları ve her düzeydeki hastalık kontrol merkezleri, biyogüvenlik laboratuvarlarına acil ihtiyaç duymaktadır. Eksik istatistiklere göre, Amerika Birleşik Devletleri en yüksek seviyede 12 P4 laboratuvarına sahipken, ülkemizin sadece iki tane var; 1.500'den fazla P3 laboratuvarı varken, ülkemizde yaklaşık 80 tane var. Genetik mühendisliğe ek olarak, yaşam bilimleri ve tarımda belirli üreme projeleri de temiz ortamlar gerektirir.2) Biyolojik Risk Seviyeleri
Biyolojik ilaçlar, biyolojik süreçler kullanılarak üretilen yeni bir ilaç sınıfını temsil eder. Bu biyolojik olarak aktif ajanlar steril koşullarda üretilmelidir ve genellikle üretim sonrası sterilize edilemedikleri için, tam süreç mikro ortam kontrolü esastır. Bu ürünlerin önemli bir kısmı da biyogüvenlik önlemleri gerektirir. Bu ilaçlar öncelikle, konvansiyonel yöntemlerle ele alınması zor olan kanser, kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıklar, AIDS ve genetik bozukluklar gibi büyük hastalıkları tedavi etmek için kullanılır. Biyolojik ilaçların küresel pazarı, ortalama %12'lik bir yıllık büyüme oranını koruyor. ABD biyoteknoloji şirketlerinin %70'inden fazlası ve Avrupa şirketlerinin %50'sinden fazlası tıbbi biyolojik ürünlerin araştırma ve geliştirme çalışmalarıyla meşgul. Bu nedenle, bazı açılardan, biyoteknolojinin 21. yüzyılda insanlık üzerindeki doğrudan etkisi, çiplerinkini aşabilir ve gelişimi, hava temizliği teknolojisinin temel işlevleri olan kirlilik kontrolü ve hava temizliğinden ayrılamaz.